12月3日上午,重庆市药监局召开新闻发布会,对重庆市人民政府办公厅日前印发的《重庆市药品安全及高质量发展“十四五”规划(2021-2025年)》(以下简称《规划》)进行解读。
市药监局党组成员,副局长赵勇介绍,《规划》确立的主要目标为:到“十四五”末,药品监管能力不断增强,药品安全保障水平持续提升,形成更加有利于医药产业高质量发展的监管环境,人民群众对药品质量安全更加满意、更加放心;到2035年,全市科学、高效、权威的药品监管体系更加完善,药品监管能力达到国内先进水平。
《规划》确定了“十四五”时期完善药品安全治理体系、加强监管法规标准体系建设、强化“两品一械”质量安全监管、严格疫苗全流程管理、提升专业监管能力、大力强化智慧监管、服务产业高质量发展、加快构建社会共治格局等八项主要任务,以及加强组织领导、强化经费保障、深化协调合作、严格考核评估等保障措施。
《规划》充分体现了政治性、时代性、区域性、可操作性,具有以下几个特点:
一是突出药品安全治理体系建设。以贯通市、区县、乡镇(街道)三级药品监管任务为目标,加快完善与基层药品监管相适应的专业化监管体系,优化各级药品监管机构职责,加强药品监管
力量配备,完善工作机制,形成全市药品监管“一盘棋”。深入推进“三医联动”,持续将药品安全工作纳入区县经济社会发展绩效考核指标体系,推进党政同责落实。
二是突出川渝药品监管一体化。落实《成渝地区双城经济圈建设规划纲要》,建立川渝药品监管沟通协调机制,搭建药品监管区域合作平台。促进川渝审评审批、监督检查、稽查执法等协调一致,推动川渝标准互认、技术审评结果互认、药品注册检验结果互认、行政审批互认,强化信息共享、人员互派检查和产业协作,提升区域药品安全治理水平。
三是突出专业监管能力提升。全面强化药品、化妆品、医疗器械质量安全监管及网络销售新业态监管,严格疫苗全流程管理。在近五年计划投入20亿元推进完成7个项目,重点完成重庆市食品药品检验检测研究院、重庆医疗器械质量检验中心迁(扩)建,打造全国一流的国家食品药品检测基地。大力实施智慧监管,构建药品安全重大信息直报系统和应急信息平台,建设药品安全应急培训演练基地。
四是突出产业高质量发展。依托两江新区水土新城、巴南区重庆国际生物城、西部(重庆)科学城等,打造国家生物医药产业集群。依托中欧班列(成渝)和西部陆海新通道,开展首次进口药品及生物制品进口备案工作,打造国际医药供应链枢纽城市。
五是突出构建社会共治格局。促进企业落实主体责任,严防严管严控药品安全风险。推动行业诚信建设,畅通投诉举报渠道,推动社会各方协同共治。
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